复星医药子公司药品“复妥宁”新增乳腺癌适应症获批
9月15日，复星医药（600196/02196）发布公告，控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就枸橼酸伏维西利胶囊（商品名：复妥宁）新增适应症的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。
适应症
复星医药(600196.SH)：枸橼酸伏维西利胶囊新增适应症药品注册申请获批
复星医药(600196.SH)发布公告，近日，公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就枸橼酸伏维西利胶囊(商品名：复妥宁，项目代号：FCN-437c;以下简称“该药品”)新增适应症的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为用于激素受体(HR)阳性
复星医药CDK4/6抑制剂又一适应症获批
9月15日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，复星医药控股子公司奥鸿药业的枸橼酸伏维西利胶囊的新适应症上市申请已获得批准，用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经前、绝经后
港股异动 | 李氏大药厂(00950)午后涨超27% 索卡佐利单抗新适应症上市申请获批 机构称关注姑息治疗赛道
消息面上，李氏大药厂此前发布中期业绩，该集团取得收益6.95亿港元，同比增加5.5%；主要由集团产品组合稳健的销售表现所带动。2025年上半年的公司拥有人应占纯利为6718.5万港元，同比增加7.5%。值得注意的是，李氏大药厂7月底公告称，旗下子公司兆科肿瘤申
上海澳宗生物TTYP01片30mg启动II期临床 适应症为早期症状性阿尔茨海默病
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海澳宗生物科技有限公司的评价TTYP01片治疗早期症状性阿尔茨海默病的有效性和安全性的前瞻性、国际多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照研究的II期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253688，首次公示信息日期
海通国际：给予艾力斯增持评级，目标价128.6元
维持优于大市评级。我们预计2025-27年归母净利润为19.29/21.98/25.50亿元（原为17.67/20.72/25.56亿元），分别同比增长34.9/13.9/16.0%。我们预计2025-2026年EPS分别为4.29/4.88/5.67元。参考
海通国际-艾力斯-688578-公司2025年中报业绩点评：伏美替尼多适应症拓展，看好海外潜力-250905
维持优于大市评级。我们预计2025-27年归母净利润为19.29/21.98/25.50亿元(原为17.67/20.72/25.56亿元)，分别同比增长34.9/13.9/16.0%。我们预计2025-2026年EPS分别为4.29/4.88/5.67元。参考
GSK首创IL-5单抗「美泊利珠单抗」在华申报新适应症
美泊利珠单抗是GSK开发的一款全球首创IL-5单抗，给药频率为每月一次。2021年11月，美泊利珠单抗首次在华获批上市，用于成人治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎。此后，美泊利珠单抗又陆续获NMPA批准扩展两项新适应症，分别是嗜酸性粒细胞性重度哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉
专访赫力昂中国副总裁傅悦：建议提高OTC市场药品丰富度，加大包装标签中品牌和适应症等关键信息字体
“我们专注于消费健康的赛道，致力于在中国培养主动健康的意识。”赫力昂中国副总裁傅悦接受《每日经济新闻》记者专访时表示，中国是全球最具活力的健康消费市场之一，公司致力于在中国不断提供创新和全生命周期的产品。
肺癌首款ADC再下一城，乳腺癌新适应症获优先审评！pCR率超63%
2025年9月10日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示：我国首款用于HER2突变非小细胞肺癌的ADC药物——注射用瑞康曲妥珠单抗，一项新适应症拟被纳入优先审评，该适应症针对既往接受过一种及以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人
适应症再拓展！维立志博LBL-024黑色素瘤Ib/II期临床首例患者入组
南京2025年9月12日 /美通社/ -- 2025年9月12日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称"维立志博"或"公司"，股票代码：9887.HK）宣布，公司自主研发的奥帕替苏米单抗（LBL-024, 抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体）顺利完成一
拥抱曙光｜飞赫达在华获批新适应症，助力IgAN管理升级
口服补体B因子抑制剂飞赫达(盐酸伊普可泮胶囊)已于9月9日获得中国NMPA(国家药品监督管理局)批准，用于降低有快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病 (IgAN)成人患者(通常定义为尿蛋白/肌酐比值[UPCR]≥1.5g/g)的蛋白尿水平。 这是继 2025
诺华重磅肺癌药物「卡马替尼」获批新适应症
9月11日，诺华宣布其重磅抗肿瘤药物卡马替尼在中国成功获批新适应症，用于治疗携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
艾博生物ABO1105B启动II期临床 适应症为预防呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，苏州艾博生物科技有限公司、艾博生物科技（上海）有限公司、艾博生物科技(上海)有限公司的评价在50岁及以上受试者中接种冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗的免疫原性和安全性的随机、盲法、安慰剂对照的II期临床试验已启动。临床试验
辉瑞PF - 07248144片启动III期临床 适应症为晚期/转移性乳腺癌
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Pfizer Inc./辉瑞投资有限公司的一项在既往接受CDK4/6抑制剂治疗后疾病进展的HR阳性、HER2阴性晚期/转移性乳腺癌成人研究参与者中比较PF - 07248144 +氟维司群与研究者所选治疗的干预性、开放性
信立泰恩那罗®新增透析肾性贫血适应症获批，肾性贫血治疗再添新选择
近日，深圳信立泰药业股份有限公司（以下简称“信立泰”）发布公告，其核心产品恩那罗®（通用名：恩那度司他片）收到国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书，新增“治疗透析（包括血液透析和腹膜透析）慢性肾脏病（CKD）患者的贫血”适应症。这意味着恩那罗®成为一款可覆
全球首创III期临床药物 百利天恒iza-bren新增卵巢癌等适应症突破性认定
9月10日，百利天恒发布公告，公司自主研发的注射用iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
又一适应症获批！中源协和旗下全资子公司VUM02注射液获得药物临床试验批准
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年6月23日受理的VUM02注射液符合药品注册的有关要求，同意开展重型/危重型肺炎的临床试验。
阿斯利康Tozorakimab启动II期临床 适应症为中至高剂量吸入性糖皮质激素治疗后控制不佳的成人哮喘
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，AstraZeneca AB、阿斯利康全球研发（中国）有限公司、Patheon Manufacturing Services LLC的一项评价Tozorakimab在中至高剂量吸入性糖皮质激素治疗后控制不佳的成人哮喘受试
适应症 糖皮质激素 哮喘 tozorakimab 成人哮喘 2025-09-09 18:31 11
凯思凯迪CS060380片启动II期临床 适应症为非酒精性脂肪性肝炎
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，凯思凯迪（上海）医药科技有限公司的一项评价 CS060380 片治疗非酒精性脂肪性肝炎患者的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的 IIa 期临床试验已启动。临床试验登记号为 CTR20253652，首次公示信息日期为