赛诺菲替利珠单抗在华获批上市；安罗替尼新适应症拟优先审评
9月3日，赛诺菲宣布，替利珠单抗注射液（teplizumab）获批上市，用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期进展至3期。
适应症
阿斯利康Baxdrostat片启动III期临床 适应症为原发性醛固酮增多症
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发（中国）有限公司/Patheon Pharmaceuticals, Inc.的一项在成人原发性醛固酮增多症受试者中评估Baxdrostat的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂
适应症 iii 醛固酮 醛固酮增多症 baxdrostat 2025-09-03 18:31 5
瑞石生物RSS0393软膏启动II期临床 适应症为特应性皮炎
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，瑞石生物医药有限公司的在成人轻中度特应性皮炎患者中评价RSS0393软膏局部外用给药的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253496，首次公示信息日期为2025
国内首个！翰森制药「伊奈利珠单抗」获批新适应症
9月1日，国家药监局（NMPA）网站显示，翰森制药旗下子公司常州恒邦药业的伊奈利珠单抗（inebilizumab）获批新适应症，用于治疗免疫球蛋白G4相关疾病（IgG4-RD）成人患者。伊奈利珠单抗是全球首个获批治疗IgG4-RD的药物。
丛状神经纤维瘤治疗新时代：靶向药物适应症人群的精准选择与实践
常难以完全切除，且手术难度大，术后仍有高达68%的患者会发生疾病进展，出现出血、血肿、感染等术后并发症[1-4]。如今已有靶向药物可用于治疗无法手术的NF1-PN患者，明确其适应症标准，对于指导这部分患者走向正确的临床治疗方向至关重要。对于适应症中“伴有症状”
你行！你上！2025国家医保目录调整展望
过去一年是药监审批改革后上市创新药数量最多的一年，但从创新的质量角度来看，同类别、同靶点产品占比较高，所以预计对整个医保谈判的结果并不会很大。当然，今年也是商保目录元年，从入选标准来看，还是有相当一部分历史遗留产品因为价格昂贵等原因会参加谈判。不过，正因为考虑
FDA重磅放行！赛诺菲Wayrilz成美国首个ITP适应症BTK抑制剂
2025年8月29日，医药行业传来重要消息，美国FDA正式批准赛诺菲旗下药物Wayrilz（通用名：rilzabrutinib）用于治疗免疫性血小板减少症（ITP）。这一批准意义重大，Wayrilz不仅成为美国市场上首款获批用于ITP治疗的BTK抑制剂，更为众
市科技局：恒瑞医药HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗新适应症纳入拟突破性治疗品种公示
近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司的抗体偶联药物（ADC）创新药注射用瑞康曲妥珠单抗、阿得贝利单抗注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，适应症为瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗用于PD-L1阳性（C
正式挑战“他汀”地位？一年只打2次的“降脂针” 新适应症获批！
2025年7月31日，有报道声称美国食品药品监督管理局（FDA）作出了一项引人关注的决定：批准“一年只需注射2次”的降胆固醇药物---“英克司兰钠（Inclisiran）”修改其临床适应症。
诺为泰助力安罗替尼新适应症获批，见证肿瘤治疗新突破
澳大利亚悉尼--(美国商业资讯)-- Novotech（诺为泰）作为一家可提供全方位服务的国际性临床合同研究组织 (CRO)，很荣幸能助力正大天晴的1类新药安罗替尼又一新适应症近期获批，联合化疗用于既往未接受过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性软组织肉瘤患者
三生制药SSGJ-706注射液启动II期临床 适应症为非小细胞肺癌
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，沈阳三生制药有限责任公司的评估SSGJ-706单药或者联合治疗晚期非小细胞肺癌的开放、多中心II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253459，首次公示信息日期为2025年8月29日。
天辰生物LP - 003注射液启动Ib期临床 适应症为过敏性疾病
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，天辰生物医药（苏州）有限公司的评价LP - 003注射液在12 - 18岁青少年受试者中的安全性、药代动力学和药效学特征的单中心、开放的Ib期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253302，首次公示信息日期为20
阿斯利康MEDI5752启动II期临床 适应症为结直肠癌
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发（中国）有限公司/AstraZeneca Nijmegen B.V.的一项评价新型研究治疗和联合治疗在结直肠癌受试者中的安全性和有效性的开放性、多中心、II期研究主方案（CA
复宏汉霖注射用HLX13启动I期临床 适应症为晚期肝细胞癌
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海复宏汉霖生物制药有限公司的一项评价伊匹木单抗生物类似药HLX13对比YERVOY®（美国市售）在既往未经治疗的不可切除的晚期肝细胞癌患者中的药代动力学特征、安全性、疗效和免疫原性的多中心、随机、双盲、平行对照I期临床
德达博妥单抗在华获批新适应症，用于晚期乳腺癌治疗
8月22日，达卓优®（英文商品名: Datroway®，通用名：注射用德达博妥单抗）正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性（
翁建宇教授：维奈克拉多项适应症布局全面领先，可及性优势奠定BCL-2抑制剂主导地位
作为全球首个BCL-2抑制剂，维奈克拉（Venetoclax）凭借其卓越的临床疗效和广泛的适应症覆盖，已成为急性髓系白血病（AML）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）治疗领域的金标准。2023年7月3日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准维奈克拉新增适应症——
司美格鲁肽中国新增适应症，护心保肾还降糖，糖友终于等来了
2023年10月，诺和诺德的FLOW研究因其中期结果显著优于预期而提前终止，这标志着GLP-1 RA在T2D合并慢性肾脏病（CKD）治疗上首次取得了突破性成果。
重症医学科氢化可的松应用适应症与时机
推荐强度：2024 聚焦更新建议给予糖皮质激素（条件性推荐，证据低–中），且反对短期大剂量方案（>400 mg/日氢化可的松当量、疗程
重庆首个生物创新药上市一周年 双适应症惠及上万名患者
作为我国首个全人源抗IL-17A单克隆抗体，同时也是重庆市首个生物创新药，赛立奇单抗的诞生不仅打破了外资药企在该靶点治疗药物的垄断格局，更在短短一年时间内，为上万名中国银屑病及强直性脊柱炎患者带来显著的临床获益和新的治疗希望。
和誉生物ABSK-011胶囊启动Ⅰ期临床 适应症为肝细胞癌
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海和誉生物医药科技有限公司的一项在健康参与者中评价低脂餐、高脂餐和奥美拉唑肠溶片对ABSK-011胶囊药代动力学影响的单中心、开放、多周期研究已启动。临床试验登记号为CTR20253420，首次公示信息日期为2025年